本文转自:科技日报

科技日报讯 (杭正明 曹晓蕴 记者代小佩)近日,泰州泽成生物技术有限公司等几家江苏药企反映其尝到了D级特殊物品卫生检疫审批权限下放后的甜头:随着审批权限下放,审批时限大幅缩短,医药产品通关更快捷,有利于公司安排产品生产和通关事宜、抢抓国外订单。

特殊物品是指微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等。海关根据特殊物品致病性、致病途径、使用方式和用途以及可控性等风险因素,由高到低将特殊物品划分为A、B、C、D四个级别。D级特殊物品是指已取得药品监督管理部门进口药品注册证或同等效力证明性文件、出口销售证明或出口备案证明的用于预防、诊断、治疗的生物制品或血液制品。

根据相关法律法规规定,入境、出境的特殊物品的携带人、托运人或邮递人,必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫,凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单办理通关手续。今年4月海关总署发布通知,在全国海关下放D级低风险特殊物品卫生检疫审批权限。

南京海关积极落实海关总署促进外贸保稳提质的十条措施和南京海关18项细化举措,结合江苏生物医药产业发展情况,第一时间推广D级特殊物品卫生检疫审批权限下放新政。依据新政,企业通过“H2018—海关特殊物品出入境卫生检疫审批与分析系统”向海关进行特殊物品审批申请时,系统会自动分配至对应隶属海关分流办理,审批时间大幅压缩。今年1月至6月,南京海关累计完成特殊物品卫生检疫审批6881批次,同比增长约6%。